BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
盐酸布比卡因(bupivacaine hydrochloride)
CAS: 14252-80-3;18010-40-7
化学式: C18H28N2O.ClH
标准
本品为1-丁基-N-(2，6-二甲苯基）-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C18H28N20•HCl不得少于 98.5% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末；无臭==
- 本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。
鉴别
- 取本品，精密称定，按干燥品计算，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含0.40mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收；其吸光度分别为0.53〜0.58与0.43〜0.48。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集324图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH值应为4.5〜6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g与氢氧化钠1.87g，加水1000ml使溶解，调节pH 值为8.0)-乙腈（35:65)为流动相；检测波长为240nm。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % )。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量应为4.5 % 〜6.0 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
铜盐
取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加枸橼酸0.20g、氨试液1.0ml与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0ml，摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准硫酸铜溶液（每lml相当于10ug的Cu)3.0ml,加水至400ml摇匀，吸取10ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0003 % ) 。
铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001% ) 。
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 标准
可信数据
本品为1-丁基-N-(2，6-二甲苯基）-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C18H28N20•HCl不得少于 98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末；无臭==
- 本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 14:21:21
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 鉴别
可信数据
- 取本品，精密称定，按干燥品计算，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含0.40mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收；其吸光度分别为0.53〜0.58与0.43〜0.48。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集324图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 14:21:21
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 检查
可信数据
酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH值应为4.5〜6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g与氢氧化钠1.87g，加水1000ml使溶解，调节pH 值为8.0)-乙腈（35:65)为流动相；检测波长为240nm。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % )。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量应为4.5 % 〜6.0 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
铜盐
取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加枸橼酸0.20g、氨试液1.0ml与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0ml，摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准硫酸铜溶液（每lml相当于10ug的Cu)3.0ml,加水至400ml摇匀，吸取10ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0003 % ) 。
铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001% ) 。
最后更新：2022-01-01 14:21:22
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后，照电位滴定法（通则0701)，用髙氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/ L )相当于 32.49mg 的 C18H2RN20•HCl。
最后更新：2022-01-01 14:21:23
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 类别
可信数据
局麻药。
最后更新：2022-01-01 14:21:23
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 14:21:23
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 盐酸布比卡因注射液
可信数据
本品为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因，按C18H28N20•HCl计，应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
（1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2 )量取本品适量（约相当于盐酸布比卡因25mg)，加13.5mol/L氨溶液2ml，振摇，滤过，沉淀用水洗涤，于60°C减压干燥4小时，再加O.Olmol/L的盐酸甲醇溶液10ml，使沉淀物溶解，置水浴上，搅拌，蒸干，取残渣在105°C干燥后，照盐酸布比卡因项下的鉴别（2 )项试验，显相同的结果。
检查
- pH值 应为4.0〜6.5(通则0631)。
- 有关物质 取本品，用流动相稀释制成每lml中约含盐酸布比卡因2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸布比卡因有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
- 细菌内毒素 取本品，可用0.06EU /ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（通则1143)，每lmg盐酸布比卡因中含内毒素的量应小于0.080EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适应范围大于8.0 ) ; 以0.02mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g与氢氧化钠0.75g，加水1000ml使溶解，调节pH值至8.0 )-乙腈（35:65)为流动相；检测波长为240nm。布比卡因峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 精密量取本品适量，用流动相稀释制成每lml中约含25ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸布比卡因对照品同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸布比卡因。
规格
按 C18H28N20•HC1 计( l) 2ml:15mg(2)5ml:12.5mg (3)5ml:25mg (4)5ml:37.5mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 14:21:24
供应商列表
提供多种规格现货供应
产品名: Bupivacaine 去供应商网站查看 询盘CAS: 18010-40-7
产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;100 mg;500 mg
规格: HY-B0405A
库存: 现货，货期：1-2天
电话: 021-38924433; 021-58955995
手机: 18019480960
电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.89%
提供多种规格现货供应
产品名: Bupivacaine 去供应商网站查看 询盘CAS: 18010-40-7
产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;100 mg;500 mg
规格: HY-B0405A
库存: 现货，货期：1-2天
电话: 021-38924433; 021-58955995
手机: 18019480960
电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.89%
您刚刚浏览过
你知道吗？
微信搜索化工百科或扫描下方二维码，添加化工百科小程序，随时随地查信息！